CMC在新药研发中的关键作用与实施要点 | 皓元医药
CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls)是新药研发中决定项目能否顺利推进的核心支撑环节。它不仅是药学研究的基础,更是监管申报中数据最密集、技术要求最严格的模块之一。一个扎实的CMC开发策略,能有效支撑从IND到ND
CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls)是新药研发中决定项目能否顺利推进的核心支撑环节。它不仅是药学研究的基础,更是监管申报中数据最密集、技术要求最严格的模块之一。一个扎实的CMC开发策略,能有效支撑从IND到ND
在健康消费升级的当下,越来越多注重生活品质的人群开始关注传统草本与现代科技的融合产物。其中,以人参为核心原料的深加工制品,凭借其独特的物质基础与工艺创新,逐渐成为健康管理领域的焦点。市场上此类产品形态多样,从粉末、浓缩液到复合制剂,不同品牌依托各自的技术积淀,